FDA認(rèn)證介紹詳細(xì)介紹

時(shí)間：2022-06-29作者：深圳市中為檢驗(yàn)技術(shù)有限公司瀏覽：104

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一




該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上較大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。[10]


食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍，可分為以下幾個(gè)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)：
1、食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心（CFSAN):
該中心是FDA工作量較大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應(yīng)較安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院**，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃，如：HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。
該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全；負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識(shí)食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動(dòng)；制定相應(yīng)的政策和法規(guī)，以管理膳食補(bǔ)充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確?；瘖y品成分及產(chǎn)品的安全，確保正確標(biāo)識(shí)；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展；與州和地方**的合作項(xiàng)目；協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等。
2、藥品評估和研究中心（CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進(jìn)行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷較新的較高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性。嚴(yán)格監(jiān)管藥品，提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。
3、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心（CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等**過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的，因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機(jī)、移動(dòng)電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品，該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。
4、生物制品評估和研究中心（CBER):
該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和**疾病的生物制品，因此比化學(xué)綜合性藥物較加復(fù)雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
5、獸用藥品中心（CVM):





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• 詞條

  詞條說明

• 什么是激光美容？

  激光美容是近年來興起的一種新的皮膚美容方法，是根據(jù)激光的不同波長、脈寬，聯(lián)合降低局部皮膚溫度的方法，使皮膚年輕化，**毀容性皮膚疾病。目前臨床上應(yīng)用近紅外光消除面部皺紋，使皮膚變得緊致。此外，還可用于**損傷性皮膚病，如色素性皮膚病、血管性皮膚病、痤瘡遺留的痘印等。

• 質(zhì)量方針

  中為檢驗(yàn)技術(shù)以“科學(xué)、創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、高效”為生存和發(fā)展的質(zhì)量方針。在運(yùn)行和管理過程中嚴(yán)格按照ISO 17025 (GB/T 27025)檢測及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、GB/T 27425科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)作,力求檢測結(jié)果精準(zhǔn)、認(rèn)證過程高效、 客戶服務(wù)滿意。

• 激光雷達(dá)點(diǎn)云質(zhì)量評價(jià)

  測試步驟：?a)將參考靶標(biāo)板固定在位置 1，調(diào)整靶標(biāo)（灰度值、尺寸大小）與激光雷達(dá)的相對位置，靶標(biāo)板漫反射比由產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定；?b)設(shè)置激光雷達(dá)掃描靜止的方式獲取目標(biāo)距離點(diǎn)云數(shù)據(jù)；?c)將全站儀安置在 3m 以外距靶標(biāo)板在激光雷達(dá)標(biāo)稱測程的 1/10 至 1/2 之間的距離上，以保證測量數(shù)據(jù)的有效性。鎖定好穩(wěn)固 隨意挪動(dòng)，保證全站儀在測量時(shí)穩(wěn)定可靠；?d)調(diào)整

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