FDA注冊新動向

    近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或將面臨雙重“關卡”審核,在清關時除了需要海關通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。

    據(jù)業(yè)內人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對出口物流行業(yè)的要求將較為嚴苛,需要其在接收客戶貨物時,搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時,在提供清關材料時,需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息,其中包括廠家名稱、地址和聯(lián)系電話,以免帶來清關延誤。


    上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司專注于fsc認證流程,mdsap認證,醫(yī)療器械注冊,英國UKCA認證,fda檢測,歐盟CEMDR認證,ISO13485體系認證等, 歡迎致電 18621119449

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械公司如何注冊,注冊醫(yī)療器械公司的流程

    新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展??谡?、防護服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內市場的需求,還需要開展**市場的業(yè)務。疫情下,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。,開拓國內外醫(yī)療器械業(yè)務,是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應的存儲場所;2、相關醫(yī)療器械產(chǎn)品質量負責人,并具有相應的學歷或職稱;3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設施和管理制度。二、注冊流程:1、企業(yè)名稱預先核準

  • MDR認證(MDR CE認證)要則及關鍵時間點

    MDR認證的關鍵時間點:注意三個時間點,不要混淆.1)新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 發(fā)布時間:2017年5月。法律法規(guī)規(guī)定,新法規(guī)將取代原醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2)MDR2020年5月26日法律法規(guī)強制執(zhí)行時間法律規(guī)定,從2020年5月26日起,公告機構不能遵守規(guī)定MD

  • MDSAP的優(yōu)勢有哪些

    MDSAP的優(yōu)勢有哪些醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由**醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇(IMDRF)的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質的第三方審核機構,對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將:? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負擔? 提供可預測的審核計劃(包括審

  • UK符合性聲明,英國UKCA認證流程,英國UKCA認證哪里可以辦理

    英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日,英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底,標志將正式開放使用,過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數(shù)情況下, 仍然可以在2022年1月1日之前使用,以使企業(yè)有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭; 北愛爾蘭市場不能單獨使用U

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司

聯(lián)系人:

電 話: 18066441078

手 機: 18621119449

微 信: 18621119449

地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室

郵 編:

網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com

相關閱讀

結渣性測定儀 型號:TH16-JX-2 60型大顆粒柴油動力混泥土地泵 砂漿砼泵 混凝土上料機 園嶺叉車培訓機構 新河山東齊魯油漆內墻乳膠漆快干磁漆哪家好 讀卡閱卷機FS930 試卷閱讀器 光標閱讀機有什么用 柴油加熱冷熱水蒸汽一體機的優(yōu)勢與應用探討 Boellhoff鉚螺母和boellhoff油嘴-鍍鋅 大工牌除銹劑工業(yè)場景下的除銹 再惠參加2024年度上海市基層團組織典型選樹工作總結會 鋼質玻璃*門使用用途分類標準河北九安*門 淺談分時電價背景下光伏出力園區(qū)電動汽車的有序充電策略 初創(chuàng)公司應該自己記賬還是外包給代理記賬?詳解 日本洋馬35kw柴油發(fā)電機組廠家 朝陽控制電纜回收汽車線束回收各種報廢電纜回收 AC-H030系列模擬式高壓氣體質量流量控制器/質量流量計 金屬fda檢測哪些項目 什么是FSC認證 MDR認證(MDR CE認證)要則及關鍵時間點 ISO13485認證是什么?申請ISO13485認證需要哪些資料? MDR過渡期延長提案出臺 什么是ISO13485認證?做ISO13485認證的意義 什么產(chǎn)品要UKCA認證 CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 ISO13485認證流程 關于食品FDA認證 UK符合性聲明,英國UKCA認證流程,英國UKCA認證哪里可以辦理 FDA注冊與FDA檢測有什么區(qū)別 MDSAP的優(yōu)勢有哪些 SO13485認證注意事項 一文詳解(歐盟)MDR認證辦證流程,MDR所需資料?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質,所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司

聯(lián)系人:

手 機: 18621119449

電 話: 18066441078

地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室

郵 編:

網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com

    相關企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
    • 產(chǎn)品推薦
    • 資訊推薦
    關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
    粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
    著作權登記:2013SR134025
    Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved