什么是FDA認(rèn)證？

時(shí)間：2022-02-22作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：308

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA注冊的常見誤區(qū)：

1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和*書的說法，因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很**的情況。

2.FDA注冊有效期問題：

FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。


深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于食品FDA注冊,CE認(rèn)證費(fèi)用,美國FDA注冊,CE認(rèn)證多少錢,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)費(fèi)用等

• 詞條

  詞條說明

• TDS編制提供什么資料

  TDS編制提供什么資料,塑膠零件廣泛應(yīng)用如今生活中的每一個(gè)領(lǐng)域，例如家用電器、儀器儀表、電線電纜、建筑器材、通訊電子、汽車工業(yè)、航天、日用五金等。塑膠的應(yīng)用如此之廣，使用如此之便利，以至于帶來了副作用，在某些領(lǐng)域人們不得不開展“禁塑令”。 TDS報(bào)告如何做？如果工廠內(nèi)部有比較了解或精通TDS的專業(yè)技術(shù)人員，工廠可以自行編寫或按客戶要求的格式或內(nèi)容進(jìn)行編寫。可以聯(lián)系環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)工作人員咨詢了解TD

• 硅膠TDS檢測第三方編寫機(jī)構(gòu)

  TDS檢測第三方編寫機(jī)構(gòu),TDS報(bào)告的另一個(gè)重要組成部分是安全信息。這包括化學(xué)品的危險(xiǎn)性和安全注意事項(xiàng)。在這個(gè)部分中，可以找到化學(xué)品的毒性、刺激性、吸入危險(xiǎn)性和其他可能的危險(xiǎn)性。 申請TDS報(bào)告除了需要提供申請公司和產(chǎn)品的基本信息外，往往還需要提供產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和日常使用的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)檢報(bào)告，此外盡可能提供產(chǎn)品做過的第三方檢測測試報(bào)告，提供的資料越您將獲得較為詳細(xì)的技術(shù)數(shù)據(jù)表（TDS）。 化學(xué)品技術(shù)

• 腮紅FDA注冊有效期多久

  腮紅FDA注冊有效期多久,化妝品FDA標(biāo)簽的基本信息：1.標(biāo)簽：本術(shù)語是指產(chǎn)品上的所有標(biāo)簽和其他書面、印刷或圖形材料(FD&C法案，SEC)，201(M)；21 U.S.C.321(M)]。2.主要展示面板(Pdp)：這是標(biāo)簽中較有可能展示或檢查的部分，在通常的展示條件下出售[21 CFR 701.10]。3.信息面板：通常，這個(gè)術(shù)語指的是PDP以外的面板，它可以容納消費(fèi)者可能看到的標(biāo)簽信息，這個(gè)

• 卸妝膏FDA認(rèn)證美國出口認(rèn)證

  卸妝膏FDA認(rèn)證美國出口認(rèn)證,一般來說，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的；該產(chǎn)品已正確標(biāo)識；使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌； 美國FDA注冊：任何制造、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國FDA注冊，注冊過程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽