ISO9001：過程的監(jiān)視和測量的理解和實施

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：516

  1、 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中（以下簡為“標(biāo)準(zhǔn)”），8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。也就是說，“過程的監(jiān)視和測量”應(yīng)包括對管理者過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的監(jiān)視和測量。

    2、 實施“過程的監(jiān)視和測量”，首先應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的要求，對建立質(zhì)量管理體系所需的過程進(jìn)行識別，并明確其在組織中的應(yīng)用，確定這些過程的順序和相互作用，確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制。然后還需要策劃對過程能力的要求，不同的過程，其過程能力也不同，如管理者過程的能力指管理者的管理水準(zhǔn)、組織指揮能力、工作效率等等；如產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力指生產(chǎn)能力和對產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，包含了相關(guān)的儀器設(shè)備、工藝方法、人員水平、環(huán)境條件、材料器件等因素。

    3、 對于過程的監(jiān)視和測量，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求針對全部過程進(jìn)行，可有選擇的進(jìn)行，且監(jiān)視可以是實時的，而測量則是在必要時進(jìn)行。
   
    4、 “過程監(jiān)視和測量”與“內(nèi)審”相比是存在區(qū)別的。在一定程度上，內(nèi)審可以作為實現(xiàn)某些過程的監(jiān)視測量的方式和手段，但在主要目的上，內(nèi)審是為了確定質(zhì)量管理體系的符合性，即體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求、及本組織所確定的對體系的要求；體系是否得到有效的實施和保持等。而“過程監(jiān)視和測量”是要求使用適宜的方法，證實某一過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，過程能力的提高是組織提高管理水平的先決條件，較應(yīng)引起重視。舉例來說，對于制造業(yè)，通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)（如控制圖、直方圖等）對過程能力指數(shù)CPK進(jìn)行監(jiān)視和測量，達(dá)到了解掌握過程能力，有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢的目的，這就屬于對過程的監(jiān)視和測量。

    5、 “過程監(jiān)視和測量”與條款8.2.4”產(chǎn)品監(jiān)視與測量”的關(guān)系。對于一般制造業(yè)，這兩個條款的區(qū)別是顯而易見的；而對于一些服務(wù)行業(yè)，例如物業(yè)、旅游等行業(yè)，其過程和產(chǎn)品（提供的服務(wù)）往往不易分開，過程的進(jìn)行和服務(wù)的提供是同時的，因此，對于服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范，應(yīng)有過細(xì)的描述，甚至對服務(wù)執(zhí)行人員的每一個動作、表情、所使用的語言都有作業(yè)指引規(guī)定，才能保證提供的產(chǎn)品--服務(wù)的規(guī)范性和一致性。例如，對保安人員的言行規(guī)范，各物業(yè)公司都制定得很具體；又如東京迪尼斯樂園，僅對服務(wù)生的禮貌規(guī)定就有27項。在這種情況下，條款8.2.3和8.2.4就可以結(jié)合進(jìn)行，而不必一定分開實施.，實際上，對“服務(wù)”這一產(chǎn)品，過程的監(jiān)視比過程的測量較重要。

    6、 “過程監(jiān)視和測量”與條款7.5.1e)的關(guān)系。應(yīng)該說，這兩個條款的側(cè)重

    7、 面有所不同，如上所述，8.2.3“過程監(jiān)視和測量”適用于體系所有過程能力的證實，而7.5.1e)則是指為了在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，對提供過程的監(jiān)視和測量.


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  詞條說明

• ISO9001實施好處

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