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一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生*要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二.FDA注冊的常見誤區(qū):1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢
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聯系人: 鐘露
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