ISO9001質(zhì)量管理體系認證全過程介紹

時間：2021-03-14

作者：杭州萬泰認證有限公司

認證流程

1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志

3.制訂目標及激勵措施；

4.各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；

5.ISO9001標準知識培訓；

6.品質(zhì)體系檔編寫；

7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

8.管理培訓；

9.內(nèi)審員接受訓練；

10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；

11.在內(nèi)審基礎上的管理者評審；

12.品質(zhì)管制體系完善和改進；

13.申請認證；

14.認證公司檔審核；

15.現(xiàn)場審核；

16.糾正措施；

17.批準；

18.注冊頒證；

19.完善的售后服務

認證所需資料

1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件）

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

4.申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）

5.產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關的法律、法規(guī)

三、認證周期

按照ISO9001標準要求，ISO標準體系必須在企業(yè)內(nèi)部運行三個月時間后，*四個月才可申請認證。

但是因為各個企業(yè)的原有管理水平不同，轉化為ISO9001質(zhì)量體系的時間就不同。從以往的經(jīng)驗看可分為兩種情況：

（1）快速*的企業(yè)：一般是1個月，特殊情況可以*到20個工作日完成，當然做ISO的周期較多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機構是否發(fā)生重大變化，相關產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。

（2）全力推行ISO認證標準的企業(yè)：大約需要3－6個月的時間。前期培訓、組織機構設置、文件編寫、文件修改大約需要1個月的時間，接著有三個月的運行期間。申請認證、現(xiàn)場審核、認證通過、頒發(fā)證書一般一個月左右。

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后*，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？“ISO管理體系服務平臺”搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。

第1步制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、**次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第2步成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步組織培訓

對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第4步體系文件結構策劃

策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，較好的辦法就是參照**業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第5步確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減**于本標準*7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第6步確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內(nèi)容。

第7步確立各過程的流程

收集**所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

*10步編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

*11步編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關聯(lián)的表單較好相互討論后再定稿。

*12步質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

*13步體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。

*14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

*15步內(nèi)部審核培訓

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司較少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

*16步 **次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門（一般須提**周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（**會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結案報告。

*17步管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審**周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸*。

*18步內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

*19步認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

*20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

*21步現(xiàn)場審核的不符合項糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即較短是7天后無問題即可*。

*22步 *

在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書。

詞條
詞條說明
【ISO9001認證機構】認證流程
認證流程ISO9001認證的大體流程流程如下:ISO9001培訓流程：內(nèi)審員培訓---->基本培訓ISO9001咨詢流程：初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導---->自查及糾正---->評審輔導---->咨詢總結ISO9001認證流程
ISO9001認證對企業(yè)有哪些好處
ISO9001質(zhì)量管理管理體系認證，不論是新平臺，ISO9001質(zhì)量管理管理體系認證全是可用的?？墒?，有一些企業(yè)針對企業(yè)的ISO9001認證的實際有什么益處并非十分清晰，今日帶各位了解一下ISO9001認證對企業(yè)有什么益處。1. ISO9001認證可以為企業(yè)提供科學合理的質(zhì)量管理和品質(zhì)保證方式和方法，可用以改進內(nèi)控管理，加強質(zhì)量管理，提高企業(yè)經(jīng)濟效益。2.確立企業(yè)各種工作人員的義務，防止莽撞產(chǎn)生，
萬泰認證助力惠州市電子行業(yè) “小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動”
為貫徹黨*、**、廣東省支持小微企業(yè)發(fā)展的有關政策和部署安排，積極響應國家和廣東省市場監(jiān)督管理局《關于開展小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動的通知》（國市監(jiān)認證〔2020〕165號）（粵市監(jiān)認監(jiān)〔2021〕92號）要求，萬泰認證深圳公司積極參與小微企業(yè)質(zhì)量提升行動，被廣東省市場監(jiān)督管理局確定為“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動指導機構”。2021年7月19日，萬泰認證深圳公司出席惠州市“小微企業(yè)
恭喜江蘇中博通信有限公司順利獲得萬泰認證頒發(fā)的TL9000認證證書
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