藥用富馬酸亞鐵 醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)cp標(biāo)準(zhǔn)

時間：2020-12-30作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：207

藥用富馬酸亞鐵 醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)cp標(biāo)準(zhǔn)

富馬酸亞鐵
拼音名：Fumasuan Yatie
英文名：Ferrous Fumarate
書頁號：2000年版二部－946 C4H2FeO4 169.90
 
【性狀】 本品為橙紅色或紅棕色粉末；無臭。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 (1) 取本品50mg，置瓷蒸發(fā)皿中，加間苯二酚100mg ，混勻，加硫酸 3
～5 滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀，放冷，加水25ml溶解，濾過，取濾液1ml ，
加水10ml，搖勻，溶液顯橙紅色并有綠色熒光；再加試液數(shù)滴使成堿性，溶
液即顯紅色并有熒光。
(2) 取本品約2g，加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱使溶解，冷卻，濾過，沉淀以鹽酸
溶液(1→100)洗滌3次，每次5ml,再用水洗至濾液無黃色，在105℃干燥后，取本品0.1g，
加碳酸鈉試液2ml，溶解后，加高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯褐色。
(3) 取上述沉淀適量，加水制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ H
）測定，在206nm 的波長處有大吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集513圖）一致。
(5) 取鑒別(2)項(xiàng)下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 硫酸鹽 取本品0.30g ，加稀鹽酸4ml,加熱至溶解，立即加水25ml，繼
續(xù)加熱煮沸，放冷，濾過，濾液分成兩等份：一份中加25％氯化鋇溶液5ml ，搖勻，放
置10分鐘，如顯渾濁，反復(fù)濾過，至濾液澄清，置50ml納氏比色管中，加水使成42ml；
再加標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml 與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，作為對照液；另一
份置50ml納氏比色管中，加水使成42ml，加25％氯化鋇溶液5ml與水適量使成50ml，搖勻，
放置10分鐘，與上述對照液比較，不得濃（0.2％）。
干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5 ％（附錄Ⅷ L）。
高鐵鹽 取本品約2g，精密稱定，置250ml 碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml ，加熱使
溶解，迅速冷卻至室溫；加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5 分鐘，加水75ml，立
即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液2ml ，繼續(xù)滴定至
藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于
5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過2％。
鉛鹽 取本品0.40g ，置50ml燒杯中，加硝酸3ml 與高氯酸5ml ，加熱微沸至干，
冷卻，加鹽酸溶液(1→2)15ml，再加熱微沸1 分鐘，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚提
取3 次，每次20ml，棄去乙醚層（如溶液仍有黃色，再用乙醚提?。?；分取酸液，置水
浴上加熱，蒸去殘留的乙醚，冷卻，加氨試液使成堿性，加氰化鉀試液1ml ，加水至50
ml，加硫化鈉試液5 滴，搖勻，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml 用同一方法處理后的顏色比較，不
得深(0.005％) 。
砷鹽 取本品 0.50g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml ，混合，置水浴上
蒸干后，在500 ～600 ℃熾灼2 小時，放冷，殘?jiān)愉澹}酸溶液（取溴化鉀溴試液 1
ml，加鹽酸至100ml）10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml ，
蒸餾，餾出液導(dǎo)入貯有水 5ml的接受器中，至蒸餾瓶中約剩 5ml時，停止蒸餾，餾出液
加水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0004％）。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加稀硫酸15ml，加熱溶解后，放冷，加
新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2 滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，并將
滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4。 【類別】 抗貧血藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 富馬酸亞鐵片 (2) 富馬酸亞鐵膠囊




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