婦科凝膠代加工的合作模式 提供文號

時間：2020-12-20作者：日照海旭醫(yī)療器械有限公司瀏覽：13

婦科凝膠代加工的合作模式 提供文號

【適用范圍】適用于細菌性、霉菌性陰道炎和宮頸炎患者的輔助醫(yī)治。

殼聚糖是田海洋生物甲売質(zhì)軟骨提取而來的一種**活性分子，殼聚糖具有能抗菌消炎，增強*，促進傷口愈合，滋養(yǎng)修復粘膜等多種功效，同時也具有良好的生物相容性和生物降解性，***作用，被廣泛應用于創(chuàng)傷敷料等醫(yī)療領域，殼聚糖對大腸桿菌，金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等有抑菌作用.同時殼聚糖不溶于水，*被人體吸收，促進人體細胞活性化，促進肉芽生長和皮扶再生，被稱為人體不可缺少的*六大生命要素。

【作用機理】

★抑制細菌活性

殼聚糖在弱酸溶劑中易于溶解，溶解后釋放出氨基，氨基通過結合負電子來抑制細菌，殼聚糖對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有良好的抑制性，同時并不影響其它益生菌的生長。

★促進凝血與傷口愈合

殼聚糖與紅細胞的陰離子作用，產(chǎn)生紅細胞聚集，殼聚糖的氨基有吸附脂質(zhì)能力，而紅細胞膜上的脂質(zhì)比重較大，通過殼聚糖氨基與細胞膜上的脂質(zhì)吸附，促進其聚集，達到止血的目的。同時殼聚糖與細胞間質(zhì)中粘多糖類機質(zhì)的分子結構相近，細胞相容性好，為細胞的生長提供了有利的環(huán)境，促進創(chuàng)面愈合。

【特點】

1 生物制劑*快速

高科技海洋甲殼類生物萃取，高純度、高活性的殼聚糖，不含抗生素對傷口愈合和殺菌抗病毒具有針對性作用。

2 及時起效*滲透

*滲透皮下，直達病灶，起效快。*縮短治好時間。

3 廣譜抗菌緩釋持久

對引起婦科疾病的細菌有殺滅作用，能夠緩釋持久的釋放所攜帶的有效成分。大道抗菌效果，恢復人體正常的生理環(huán)境。

4 修復再生止血緩解疼痛

殼聚糖可以促進細胞活性化,促進肉芽生長和皮膚再生。

【五大優(yōu)勢】

1 使用產(chǎn)品局部可獲得較高的殼聚糖濃度，可提高療效和使用的*性,減少*。

2 殼聚糖凝膠劑具**敏性、刺激性小、使用方便、吸收好的特點。

3 凝膠具有流動性，可*黏附在皮膚上且涂布均勻，使用后可立即發(fā)揮作用。

4 凝膠潤滑性好，可起到保護創(chuàng)面的作用。

5 凝膠為可觸變的膏體，黏附性好，較易涂敷分散，可延長殼聚糖的滯留時間。

【臨床應用**】

經(jīng)*檢測，殼聚糖凝膠是無任何殘留，**作用的新型二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，且經(jīng)過國家臨床實驗，殼聚糖凝膠對細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎，宮頸炎等有很好的**作用，與同類型的其他產(chǎn)品相比，殼聚糖陰道凝膠是*有效醫(yī)治婦科疾病的新型生物制劑，易于臨床應用。

【用 法】

所有患者均選擇月經(jīng)干凈后3~7D開始給藥（絕經(jīng)婦女于當天發(fā)藥）

清洗外陰，取出藥品.打開保護帽，將推桿插入給藥器內(nèi)，再將推注器插入陰道深處推出凝膠覆蓋在宮頸口周圍或穹窿處，推注完后抽出推注器，棄去。每晚1次，連續(xù)使用6D為1個療程，在使用期間禁止同房。




產(chǎn)品的*性

生物相容性及*性，（殼聚糖為氨基葡萄糖聚合物，屬**生物多糖，**，對陰道粘膜*性無刺激，推注陰道內(nèi)的殼聚糖，大部分被分解為氨基葡萄糖（抗炎物質(zhì)），被人體組織吸收后分解為氨基和葡萄糖；少部分殼聚糖隨陰道分泌物排出體外，不會殘留在體內(nèi)，也不會對人體造成傷害）不破壞陰道內(nèi)環(huán)境PH值，不影響正常菌群分布。


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婦科凝膠代加工的合作模式 提供文號殼聚糖婦科冷敷凝膠貼牌廠家一定要實地考察，現(xiàn)在小作坊式的生產(chǎn)企業(yè)太多，產(chǎn)品質(zhì)量完全得不到保證。日照海旭醫(yī)療器械有限公司指出婦科凝膠貼牌代加工廠家，除了具備營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等基本資質(zhì)外，必須具備有研發(fā)生產(chǎn)械字號的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術團隊，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，還需嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn)。廠家的生產(chǎn)車間需在十萬級及以上，必須要有專門的凈化車，通過醫(yī)療器械**體系認證，申請注冊械字號批文，并且還要通過藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。


    



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