蘇州洗護(hù)產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理服務(wù)

時間：2020-11-25作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：522

FDA認(rèn)證申辦形式

1.食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗外還需要制作營養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產(chǎn)品注冊）。

2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨ ＦＯＯＤ）：又稱功能食品，除達(dá)到普通食品的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)外，還需具有改善人體機(jī)能的功效，但需要做營養(yǎng)標(biāo)簽。

3.營養(yǎng)補(bǔ)充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質(zhì)及中草藥類，依據(jù)ＦＤＡ法規(guī)制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機(jī)能，預(yù)防疾病的作用。美國FDA認(rèn)證對于組成成份的說明及外包裝和標(biāo)簽有嚴(yán)格的要求。

4.非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認(rèn)定有效成分。在達(dá)到ＦＤＡ各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

5.化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位，以達(dá)到清潔、保健、美化、**或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/p>

6.中草藥外用藥物：由純**植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健**作用的產(chǎn)品。

7.ＧＭＰ認(rèn)證：國內(nèi)的西藥原料藥要想合法進(jìn)入美國市場，必須向美國FDA認(rèn)證申請ＧＭＰ認(rèn)證。美國ＧＭＰ的認(rèn)證也是產(chǎn)品走向市場通行證.需經(jīng)歷兩個階段：

（一）編寫ＤＭＦ（ＤＲＵＧＭＡＳＴＥＲ ＦＩＬＥ）并向美國FDA認(rèn)證呈報，**了ＤＭＦ登記號。

(二）美國FDA官員實地檢查并進(jìn)行認(rèn)證。

FDA是美國食品類藥物監(jiān)督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文簡寫，是醫(yī)療審批鑒定單位，由美國國會即美國聯(lián)邦**受權(quán)，主要從事食品類與藥品監(jiān)管的較大執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是1個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人員構(gòu)成的專注于**、有助于和提升國民身心健康的**部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。利用FDA認(rèn)證的食品類、藥物、化妝產(chǎn)品和醫(yī)療器材對身體是確保安全而有效性的


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