藥用葡萄糖酸鈣 口服注射補鈣類制劑

    藥用葡萄糖酸鈣 口服注射補鈣類制劑

    【性狀】 本品為白色顆粒性粉末,無臭,無味。
    本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,在無水乙醇 
    【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,置試管中,加水5ml ,微熱溶解后,加冰醋酸 0.7
    ml與新蒸餾的苯肼1ml ,置水浴上加熱30分鐘,放冷,用玻璃棒擦試管的內(nèi)壁,漸生成
    黃色的結(jié)晶。
    (2) 取本品約0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化鐵試液1 滴,顯深黃色。?
    (3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    (4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集465圖)一致。
    【檢查】 氯化物 取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0
    ml制成的對照液比較,不得濃(0.05%) 。
    硫酸鹽 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml 制成的
    對照液比較,不得濃(0.1%) 。
    蔗糖或還原糖類 取本品0.50g ,加水10ml,加熱溶解后,加稀鹽酸2ml ,煮沸 2
    分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml ,靜置5 分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液 5
    ml,加堿性酒石酸銅試液2ml ,煮沸1 分鐘,不得立即生成紅色沉淀。
    鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的
    草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1 小時,放冷,用水稀釋成100ml,搖勻,濾過;
    分取濾液50ml,加硫酸0.5ml ,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg 。
    重金屬 取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液2ml 與水適量使成25ml,微熱使溶解,放
    冷至室溫,依法檢查(附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之十五。
    砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml 與水23ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅷ J法),
    應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    溶液的澄清度 取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液應(yīng)澄清(供注射用)。
    【含量測定】 取本品0.5g,精密稱定,加水100ml,微熱使溶解,加試液
    15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫
    色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L )相當(dāng)于22.42mg 的
    C12H22CaO14.H2O。
    【類別】 補鈣藥。
    【貯藏】 密封保存。
    【制劑】 (1) 葡萄糖酸鈣口服液 (2) 葡萄糖酸鈣片 (3) 葡萄糖酸鈣含片
    (4) 葡萄糖酸鈣注射液


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    詞條說明

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