緊急處理二手膠塞清洗機創(chuàng)新之路

時間：2020-06-20

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膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及

自動加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱，

可在自動控制下，分序連續(xù)完成各工序的處理，后自動出料。具有不轉序

、無交叉污染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應

根據(jù)不同的要求，先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。
二、關鍵部件的設計結構
清洗機的關鍵部件由清洗筒（籠）、清洗水箱（清洗箱）、進出料門、水

管路、真空泵、主傳動機構等部件組成
三、清洗工藝
清洗機的清洗工藝是指進料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自

動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能，一要看主要關鍵

部件的設計功能其次要分析各工藝的技術水平，第三要持各工序處理后的

質量指標水份、潔凈度、無菌等），是否符合‘GMP’規(guī)定。下面就各工序

的工藝方法和要求做一介紹。

四、滅菌工藝
1、滅菌方法：濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內(nèi)使清洗的溫度升高，通常為121

℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩(wěn)定的聚合物（鈣）水解。

另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質核酸的變性有關。在滅菌時只要

控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一定的滅菌時間就可以達到很好的滅菌

效果。
五、干燥
膠塞經(jīng)上述工序處理后，是干燥程序。即要去除膠塞表面及內(nèi)存的水分。

‘GMP’標準對膠塞的水分要求根據(jù)膠塞用途、包裝工藝的不同，指標要求

也大不相同。所以對各種型號和結構的清洗機總的處理時間，要分清各項

程序的處理質量指標和處理工藝方法，不能單一從數(shù)字進行比較。

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