醫(yī)用口罩材料ASTM F2100-2019標(biāo)準(zhǔn)測試

時(shí)間：2020-06-05作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：203

美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ASTM F2100-11用于醫(yī)用口罩的材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 描述了用于生產(chǎn)口罩的材料必須符合的測試和要求。不會對較終產(chǎn)品進(jìn)行幾次測試，但是必須對不同材料進(jìn)行較終掩模中使用的方式一起進(jìn)行測試。

構(gòu)成口罩的材料的性能通過五個(gè)測試進(jìn)行評估：

1.細(xì)菌適應(yīng)效率

2.透氣性（增量P）

3.耐濺水

4.顆粒過濾效率

5.*測試

6.根據(jù)結(jié)果，將掩模分為三個(gè)等級。


ASTM F2100-2019

性能指標(biāo)	Level 1 Barrier	Level 2	Level 3
BFE (%)細(xì)菌過濾效率	≥95	≥98	≥98
壓差(mmH2O/cm2)	<5.0	<6.0	<6.0
PFE(%) 顆粒過濾效率	≥95	≥98	≥98
血透	80	120	160
阻燃	Class 1	Class 1	Class 1

 

防護(hù)口罩常用類型及標(biāo)準(zhǔn)

1. GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。

2. YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。

3. YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護(hù)效果**一次性使用醫(yī)用口罩。

4. GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。

5. EN 14683:2019醫(yī)用口罩-要求和測試方法（出口歐洲）

6. EN 149:2001+A1:2009呼吸防護(hù)器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標(biāo)識（出口歐洲）

7. ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩用材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（出口美國）

8.醫(yī)用口罩出口歐盟CE認(rèn)證

菏澤*口罩檢測機(jī)構(gòu)

口罩en14683檢測含三部分檢測：過濾率，呼吸阻抗，防濺阻力。

其中，過濾率就是常說的bfe檢測，bfe/pfe/vfe是不同級別的過濾效果檢測，pfe是比bfe級別較高的過濾效果檢測，vfe是病毒過濾效果檢測，檢測實(shí)驗(yàn)室均為美國nelson

檢測項(xiàng)目（2014年新標(biāo)準(zhǔn)）：bfe合并different pressure檢測、合成血噴濺試驗(yàn)、微生物負(fù)載

en14683：二014（新標(biāo)準(zhǔn))

en14683檢測

en14683：二005（舊標(biāo)準(zhǔn)）

en14683檢測

europeanstandard en 14683

歐盟標(biāo)準(zhǔn)en 14683

this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.

本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來幫助歐盟市場方便的選擇外科口罩。

there are threetest methods used to classify surgical masks:

有三種測試方法用來給外科口罩進(jìn)行分類：

1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)

體外過濾率（bfe）（astm f2101-零7）

classification:

分類

bfe => 95% type i

bfe => 98% type ii

2. breathingresistance (delta p)

呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。


廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測認(rèn)證,安全帽檢測,防護(hù)服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

• 詞條

  詞條說明

• 江蘇無錫驗(yàn)電筆預(yù)防性實(shí)驗(yàn)第三方檢測

  接地線就是直接連接地球的線，也可以稱為安全回路線，危險(xiǎn)時(shí)它就把高壓直接轉(zhuǎn)嫁給地球，算是一根生命線。 絕緣膠板是用原生漿，原生橡膠，NR，SBR和IIR等絕緣性能優(yōu)良的非極性橡膠制造。所以說它具有較大體積電阻率和耐穿的膠板。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于變電站、發(fā)電廠、配電房、試驗(yàn)室友以及野外帶電作業(yè)等使用。應(yīng)儲存在干燥通風(fēng)的環(huán)境中，遠(yuǎn)離熱源，離開地面和墻壁20cm以上。避免受酸堿和油的污染，不要露天防止避免陽

• 浙江湖州高強(qiáng)度螺栓磁粉探傷第三方檢測

  GB 11345-89 《鋼焊縫手工超聲波探傷方法及質(zhì)量分級法》。 鍋爐無損檢測在鍋爐檢驗(yàn)中占有非常重要的位置，它能檢出鍋爐元部件及其焊接接頭表面、內(nèi)部的多種缺陷，通常情況下，這些缺陷采用常規(guī)檢驗(yàn)方法難于發(fā)現(xiàn)或無法發(fā)現(xiàn)。 常用無損檢測方法包括射線檢測、超聲波檢測、磁粉檢測、滲透檢測。 一些非常規(guī)的檢測方法如聲**檢測、渦流。 多余物檢查。檢查產(chǎn)品內(nèi)腔殘余內(nèi)屑，外來物等多余物。 熱力管網(wǎng)又稱熱力管道

• 浙江紹興管道焊縫無損檢測機(jī)構(gòu)

  可對缺陷形成原因及發(fā)展規(guī)律做出判斷，以促進(jìn)有關(guān)部門改進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量。 對重要結(jié)構(gòu)構(gòu)件，應(yīng)在檢查該檢驗(yàn)批錨栓外觀質(zhì)量合格的基礎(chǔ)上，按表N.2.3規(guī)定的抽樣數(shù)量，對該檢驗(yàn)批的錨栓進(jìn)行隨機(jī)抽樣。 GB 11345-89 《鋼焊縫手工超聲波探傷方法及質(zhì)量分級法》。 磁粉檢測的原理是根據(jù)工件材料的磁導(dǎo)率不同，分析空間表面的裂紋、冷隔等缺陷，這些缺陷在通磁時(shí)，會在缺陷部位產(chǎn)生漏磁場。在這種漏磁場的作用下

• 蘇州吳中吊具磁粉第三方檢測

  結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)。重點(diǎn)檢查的部位有：筒體與封頭連接處、開孔處、焊縫、封頭、支座或支承、法蘭、排污口。 無損檢測就是NonDestructive Testing，縮寫是NDT（或NDE，non-destructive examination），也叫無損探傷，是在不損害或不影響被檢測對象使用性能的前提下，采用射線、超聲、紅外、電磁等原理技術(shù)并結(jié)合儀器對材料、零件、設(shè)備進(jìn)行缺陷、化學(xué)、物理參數(shù)檢測的技術(shù)。 室溫