GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測(cè)要求
《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實(shí)施,并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時(shí)作廢。
新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項(xiàng)目呢?按照哪個(gè)項(xiàng)目來進(jìn)行檢測(cè),才能算得上符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測(cè)要求:
1、 口罩基本要求:
口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。
2、 鼻夾:
1) 口罩上應(yīng)配有鼻夾。
2) 鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
3、 口罩帶:
1) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
2) 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。
4、 過濾效率:
在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對(duì)非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。
過濾效率等級(jí)
等級(jí) |
過濾效率(%) |
1級(jí) |
≥95 |
2級(jí) |
≥99 |
3級(jí) |
≥99.97 |
5、 氣流阻力:
在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
7、 表面抗?jié)裥裕?
口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。
8、 微生物指標(biāo):
1) 口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見下表。
口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數(shù)CFU/g |
≤100 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
2) 包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。
9、 殘留量:
經(jīng)的口罩,其殘留量應(yīng)不**過10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時(shí)間不**過5s。
11、 皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過1。
12、 密合性:
口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。
GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測(cè)要求
《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實(shí)施,并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時(shí)作廢。
新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項(xiàng)目呢?按照哪個(gè)項(xiàng)目來進(jìn)行檢測(cè),才能算得上符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測(cè)要求:
1、 口罩基本要求:
口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。
2、 鼻夾:
1) 口罩上應(yīng)配有鼻夾。
2) 鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
3、 口罩帶:
1) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
2) 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。
4、 過濾效率:
在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對(duì)非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。
過濾效率等級(jí)
等級(jí) |
過濾效率(%) |
1級(jí) |
≥95 |
2級(jí) |
≥99 |
3級(jí) |
≥99.97 |
5、 氣流阻力:
在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
7、 表面抗?jié)裥裕?
口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。
8、 微生物指標(biāo):
1) 口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見下表。
口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數(shù)CFU/g |
≤100 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
2) 包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。
9、 殘留量:
經(jīng)的口罩,其殘留量應(yīng)不**過10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時(shí)間不**過5s。
11、 皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過1。
12、 密合性:
口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。
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詞條
詞條說明
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