我們都知道我國對(duì)于制藥純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證要求非常嚴(yán)格,同時(shí)2010版《藥典》對(duì)于制藥純化水的電導(dǎo)率也有相關(guān)要求:10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。那么,如果純化水設(shè)備系統(tǒng)電導(dǎo)率**標(biāo)了呢?
??首先我們要先檢測水質(zhì)問題,需要注意的是這里的“水質(zhì)”指的是原水水質(zhì),檢測原水水質(zhì)是否有較大的變化。如果是因?yàn)樵|(zhì)的進(jìn)水電導(dǎo)率異常從而導(dǎo)致純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率的話,可以調(diào)節(jié)進(jìn)水的電導(dǎo)率。進(jìn)水水質(zhì)的電導(dǎo)率降低了,純化水設(shè)備的產(chǎn)水電導(dǎo)率自然也會(huì)恢復(fù)正常。
??如果不是因?yàn)檫M(jìn)水電導(dǎo)率的異常引起,可以對(duì)電導(dǎo)率儀表進(jìn)行檢測。檢驗(yàn)純化水設(shè)備的電導(dǎo)率儀表工作是否正常準(zhǔn)確。如果電導(dǎo)率儀表顯示數(shù)值不正確準(zhǔn)確,可以對(duì)電導(dǎo)率儀表進(jìn)行更換。
??檢查反滲透膜組件是否出現(xiàn)老化、氧化或者因?yàn)槲廴緦?dǎo)致反滲透膜污堵的狀況也很重要,如果是因?yàn)槔匣?、氧化從而造成純化水設(shè)備的脫鹽率降低,就需要對(duì)反滲透膜組件進(jìn)行更換。同理,如果是因?yàn)槲廴緦?dǎo)致反滲透膜污堵,則需要對(duì)反滲透膜進(jìn)行清洗。
1.性狀
??本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2..酸堿度
??取本品10ml,加紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,不得顯藍(lán)色。
3.鹽
??取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)鹽溶 液[取鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得較深(0.000 006%)。
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