美國(guó)EUA白名單是什么如何辦理

時(shí)間：2020-05-08作者：深圳市中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：125

什么是EUA？EUA 全稱(chēng)（Emergency Use Authorization），中文為“緊急使用授權(quán)“，自2020年4月3號(hào)起，美國(guó)FDA開(kāi)始對(duì)中國(guó)產(chǎn)的KN95口罩實(shí)行EUA制度，也就是指FDA白名單”，即只有獲得美國(guó)EUA的中國(guó)產(chǎn)KN95口罩方可順利在美國(guó)清關(guān)并在美國(guó)本土銷(xiāo)售。

 

4月21日，美國(guó)FDA發(fā)布“已獲授權(quán)進(jìn)口”口罩中國(guó)生產(chǎn)企業(yè)名單，89家位于中國(guó)的口罩生產(chǎn)企業(yè)獲經(jīng)使用授權(quán)（EUA），大多數(shù)為中國(guó)本土生產(chǎn)商（如比亞迪精密制造有限公司、奧美醫(yī)療用品股份有限公司等），也包括外商獨(dú)資企業(yè)（如：3M中國(guó)）




常見(jiàn)問(wèn)題答疑：

   問(wèn)： 口罩出歐盟現(xiàn)在做什么認(rèn)證可以清關(guān)？

   答： 正規(guī)CE證書(shū)，REACH檢測(cè)報(bào)告。

   問(wèn)： 什么樣的CE證書(shū)可以清關(guān)

   答： 具有**公信力，**認(rèn)可度高的機(jī)構(gòu)可以出CE，比如TUV。

   問(wèn)： 哪里可以做口罩質(zhì)檢報(bào)告:    

   答： 中凱檢測(cè)，致力于為客戶(hù)解答所有檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，確保無(wú)后顧之憂(yōu)。

   問(wèn)： 口罩出美國(guó)需要什么資質(zhì)？

   答： FDA一類(lèi)注冊(cè)， EUA白名單。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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