醫(yī)用口罩性能檢測(cè)方案
隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù),在這場(chǎng)與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幹校覀儚母鞔竺襟w得知:出門戴口罩是有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時(shí)間,醫(yī)用口罩成為**資源。因?yàn)?*,無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫(yī)用口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒,殊不知,醫(yī)用口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的,只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。
那么,醫(yī)用口罩都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢?對(duì)應(yīng)的測(cè)試設(shè)備都有哪些呢?
本次羅列了國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品
GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
YY 0469 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩
由此,針對(duì)以上標(biāo)準(zhǔn)要求,眾測(cè)公司提供以下醫(yī)用口罩檢測(cè)設(shè)備:
1.斷裂、靜拉力測(cè)試項(xiàng)目
呼吸閥蓋軸向拉力(10N,10S或50N,10S)、頭帶和面罩罩體牢固度、連接和連接部件軸向拉力 |
不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂、變形 |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 |
口罩帶和口罩體連接點(diǎn)的斷裂 |
不小于10N |
GB 19083醫(yī)用防護(hù)口罩 |
口罩帶及口罩帶與罩體的連接處的斷裂 |
大于等于20N |
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
|
呼氣閥蓋牢度(10N,10S) |
不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂、變形 |
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩 |
口罩帶 斷裂 |
不小于10N |
YY 0469 醫(yī)用外科口罩 |
口罩帶靜拉力 |
不小于10N |
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩 |
以下為測(cè)試項(xiàng)目及要求:
推薦設(shè)備:眾測(cè) TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) + **測(cè)試夾具
2.通氣阻力及壓力差測(cè)試項(xiàng)目
呼吸阻力 |
總吸氣阻力不大于350pa,總呼氣阻力不大于250pa |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 |
氣流阻力 |
氣體流量85L/min,吸氣阻力不得**過343.2pa(35mmH2O) |
GB 19083醫(yī)用防護(hù)口罩 |
呼吸阻力 |
吸氣阻力小于等于175pa;呼氣阻力小于等于145pa |
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
|
壓力差 |
不大于49pa |
YY 0469 醫(yī)用外科口罩 |
通氣阻力 |
不大于49pa/cm2 |
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩 |
推薦設(shè)備:眾測(cè) TQD-02口罩通氣阻力及壓力差測(cè)試儀
3.顆粒過濾效率測(cè)試項(xiàng)目
過濾效率按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分為三個(gè)等級(jí)要求。其中一級(jí)為過濾效率大于95%。
推薦設(shè)備:眾測(cè) PFT-01口罩過濾效率測(cè)試儀
4.檢測(cè)
殘留量不**過10μg/g
推薦設(shè)備:眾測(cè)GC-6890/GC-7800 氣相色譜儀
5.口罩合成血液穿透測(cè)試項(xiàng)目
推薦設(shè)備:眾測(cè) BPT-01 口罩合成血液穿透測(cè)試儀
6.阻燃性能試驗(yàn)項(xiàng)目
口罩應(yīng)不具有易燃性。
推薦設(shè)備:眾測(cè) FRT-01 口罩阻燃性測(cè)試儀
7.耐摩擦色牢度測(cè)試項(xiàng)目
參照方法類標(biāo)準(zhǔn)GB 29865,色牢度要求≥4。
推薦設(shè)備:眾測(cè) MCY-01口罩色牢度測(cè)試儀
8.鏡片落球沖擊測(cè)試項(xiàng)目
要求是鏡片應(yīng)不破碎或產(chǎn)生裂紋。
推薦設(shè)備:DIT-02 落球沖擊試驗(yàn)儀
zhouzhiqin
詞條
詞條說明
我們都知道我國(guó)對(duì)于制藥純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證要求非常嚴(yán)格,同時(shí)2010版《藥典》對(duì)于制藥純化水的電導(dǎo)率也有相關(guān)要求:10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。那么,如果純化水設(shè)備系統(tǒng)電導(dǎo)率**標(biāo)了呢? 首先我們要先檢測(cè)水質(zhì)問題,需要注意的是這里的“水質(zhì)”指的是原水水質(zhì),檢測(cè)原水水質(zhì)是否有較大的變化。如果是因?yàn)樵|(zhì)的進(jìn)水電導(dǎo)率異常從而導(dǎo)致純化水設(shè)備產(chǎn)水電
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