口罩熱風(fēng)棉透水性檢測中心

時間：2020-04-15作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：70

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的功能越來越豐富，科技水平越來越**，精密程度越來越高，設(shè)備操作復(fù)雜程度和維修難度也越來越大，任何小偏差都可能讓正在臨床診療過程中運行的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，導(dǎo)致危及患者安全的不良事件發(fā)生。


檢測產(chǎn)品：


紙包裝材料：包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業(yè)紙板、蜂窩紙芯;


塑料包裝材料：PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板;


復(fù)合類軟包裝材料：軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復(fù)合膜、真空鍍鋁紙、復(fù)合膜、復(fù)合紙、BOPP;


金屬包裝材料：馬口鐵鋁箔、桶箍、鋼帶、打包扣、泡罩鋁、PTP鋁箔、鋁板、鋼扣;


陶瓷包裝材料：陶瓷瓶、陶瓷缸、陶瓷壇、陶瓷壺;


玻璃包裝材料：玻璃瓶、玻璃罐、玻璃盒、玻璃紙;


木材包裝材料：木材制品和人造木材板材(如膠合板、纖維板)制成的包裝，如木箱、木桶、木匣、木夾板、纖維板箱、膠合板箱以及木制托盤等;


其它包裝材料/輔料：


燙金材料：燙金材料、鐳射膜、電化鋁燙金紙、燙金膜、燙印膜、燙印箔、燙印箔、色箔;


膠粘劑、涂料：粘合劑膠粘劑、復(fù)合膠、增強劑、淀粉粘合劑、封口膠、乳膠、樹脂、不干膠;


包裝輔助材料：瓶蓋手套機、模具、墊片、提手、襯墊噴頭、封口蓋、包裝膜。


ISO10993生物相容性測試是指材料在機體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng)，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“相容”，會不會對我們的人體產(chǎn)生傷害。


ISO10993生物相容性測試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價;目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。


一般企業(yè)選擇時候都是按照單次接觸時間定的，但是界定短期接觸、長期接觸、持久接觸是一次、多次或重復(fù)長期使用或接觸，所以有可能部分一生中一直使用的比如是輸液器，一次使用肯定死短期，但是按照GB/T16886.1的定義應(yīng)該是持久了，那檢測項目就不一樣了，按照附錄A，表A1的測試項目也會不一樣。雖然大多數(shù)生物相容性試驗試驗時間比較短，如果補亞慢，遺傳毒，植入等項目，那可能是接近一年甚至**過一年，這樣企業(yè)可能不得不退審，白白浪費了一次注冊費用，現(xiàn)在一次注冊費用也是近十萬，對于企業(yè)來說也不是可以輕易開玩笑的。不單單金錢的損失，還浪費了寶貴的時間，影響了企業(yè)的發(fā)展。

廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司專注于FDA認證,ZDHC檢測認證,安全帽檢測,防護服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

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