KN95口罩熱風(fēng)棉質(zhì)量檢測中心

    GB 2626-2019

    該標(biāo)準(zhǔn)版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進(jìn)行過三次較新,2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識。該標(biāo)準(zhǔn)由*生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出,全國個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**(SAC/TC112)歸口。相對于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢,在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。

    該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個(gè)級別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個(gè)級別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測試,因此,這類口罩短時(shí)間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時(shí)間接觸患者。

    GB/T 32610-2016

    日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。

    根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級,過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級及以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B、C、D級,過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級及以上。

    YY/T 0969-2013

    該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用(見圖6)。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多,醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的**指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。

    YY 0469-2011

    醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實(shí)施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的**指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對面部密合度提出嚴(yán)格要求,對細(xì)菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

    GB 19083-2010

    GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實(shí)施,版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施,在SARS前沒有醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的**指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表3)。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。

    我國醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。


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