GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求檢測要求
《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》標準是由*人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實施,并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。
新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢?按照哪個項目來進行檢測,才能算得上符合國家標準呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》的檢測要求:
1、 口罩基本要求:
口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼吸閥。
2、 鼻夾:
1) 口罩上應配有鼻夾。
2) 鼻夾應具有可調節(jié)性。
3、 口罩帶:
1) 口罩帶應調節(jié)方便。
2) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。
4、 過濾效率:
在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。
過濾效率等級
等級 |
過濾效率(%) |
1級 |
≥95 |
2級 |
≥99 |
3級 |
≥99.97 |
5、 氣流阻力:
在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。
7、 表面抗?jié)裥裕?
口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。
8、 微生物指標:
1) 口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求,具體見下表。
口罩微生物指標
細菌菌落總數(shù)CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數(shù)CFU/g |
≤100 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
2) 包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。
9、 殘留量:
經(jīng)的口罩,其殘留量應不**過10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不應具有易燃性,續(xù)燃時間不**過5s。
11、 皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。
12、 密合性:
口罩設計應提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應不**100。
GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求檢測要求
《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》標準是由*人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實施,并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。
新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢?按照哪個項目來進行檢測,才能算得上符合國家標準呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》的檢測要求:
1、 口罩基本要求:
口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼吸閥。
2、 鼻夾:
1) 口罩上應配有鼻夾。
2) 鼻夾應具有可調節(jié)性。
3、 口罩帶:
1) 口罩帶應調節(jié)方便。
2) 應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。
4、 過濾效率:
在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。
過濾效率等級
等級 |
過濾效率(%) |
1級 |
≥95 |
2級 |
≥99 |
3級 |
≥99.97 |
5、 氣流阻力:
在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。
7、 表面抗?jié)裥裕?
口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。
8、 微生物指標:
1) 口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求,具體見下表。
口罩微生物指標
細菌菌落總數(shù)CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數(shù)CFU/g |
≤100 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
2) 包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。
9、 殘留量:
經(jīng)的口罩,其殘留量應不**過10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不應具有易燃性,續(xù)燃時間不**過5s。
11、 皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。
12、 密合性:
口罩設計應提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應不**100。
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詞條說明
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公司名: 廣分檢測技術(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 周志琴
電 話: 18662248593
手 機: 18662248593
微 信: 18662248593
地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號萬耀產(chǎn)業(yè)園303室
郵 編:
網(wǎng) 址: jsgfjc.b2b168.com
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