張家口下花園口罩MSDS編寫

    GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求檢測要求

    《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》標準是由*人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實施,并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。

    新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢?按照哪個項目來進行檢測,才能算得上符合國家標準呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》的檢測要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼吸閥。 

    2、 鼻夾:

    1)   口罩上應配有鼻夾。

    2)   鼻夾應具有可調節(jié)性。

    3、 口罩帶:

    1)   口罩帶應調節(jié)方便。

    2)   應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。

    4、 過濾效率:

    在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。

    過濾效率等級

    等級

    過濾效率(%)

    1級

    ≥95

    2級

    ≥99

    3級

    ≥99.97

           5、 氣流阻力:

    在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。

    7、 表面抗?jié)裥裕?

    口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

    8、 微生物指標:

    1)   口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求,具體見下表。

    口罩微生物指標

    細菌菌落總數(shù)CFU/g

    大腸菌群

    綠膿桿菌

    金黃色葡萄球菌

    溶血性鏈球菌

    真菌菌落總數(shù)CFU/g

    ≤100

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    ≤100

    2)   包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。

    9、 殘留量:

    經(jīng)的口罩,其殘留量應不**過10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不應具有易燃性,續(xù)燃時間不**過5s。

    11、      皮膚刺激性:

    口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。

    12、     密合性:

    口罩設計應提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應不**100。


    GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求檢測要求

    《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》標準是由*人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實施,并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。

    新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢?按照哪個項目來進行檢測,才能算得上符合國家標準呢?下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》的檢測要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼吸閥。 

    2、 鼻夾:

    1)   口罩上應配有鼻夾。

    2)   鼻夾應具有可調節(jié)性。

    3、 口罩帶:

    1)   口罩帶應調節(jié)方便。

    2)   應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。

    4、 過濾效率:

    在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。

    過濾效率等級

    等級

    過濾效率(%)

    1級

    ≥95

    2級

    ≥99

    3級

    ≥99.97

           5、 氣流阻力:

    在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。

    7、 表面抗?jié)裥裕?

    口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

    8、 微生物指標:

    1)   口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求,具體見下表。

    口罩微生物指標

    細菌菌落總數(shù)CFU/g

    大腸菌群

    綠膿桿菌

    金黃色葡萄球菌

    溶血性鏈球菌

    真菌菌落總數(shù)CFU/g

    ≤100

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    ≤100

    2)   包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。

    9、 殘留量:

    經(jīng)的口罩,其殘留量應不**過10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不應具有易燃性,續(xù)燃時間不**過5s。

    11、      皮膚刺激性:

    口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。

    12、     密合性:

    口罩設計應提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應不**100。

    zhouzhiqin


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