快速生物監(jiān)測儀在供應室高壓滅菌效果監(jiān)測中的應用

時間：2024-10-04作者：西安百德儀器設(shè)備有限公司瀏覽：215

【摘要】根據(jù)2009年衛(wèi)生部的三個行業(yè)《標準》規(guī)范要求，我院消毒供應室對植入性手術(shù)器械、外租手術(shù)器械實施快速生物監(jiān)測。目的：加強對植入性、外租手術(shù)器械滅菌效果的監(jiān)測及手術(shù)質(zhì)量追溯記錄。方法：按照規(guī)范要求在植入性手術(shù)、外租手術(shù)器械滅菌時，利用嗜熱脂肪桿菌菌片進行快速生物監(jiān)測。結(jié)果：快速生物監(jiān)測在高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測中可操作性強，效果好，解決了檢測結(jié)果滯后，是目前較理想的、科學的、的一種壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測的方法。
【關(guān)鍵詞】快速生物監(jiān)測  滅菌效果  應用
隨著醫(yī)學科學的不斷發(fā)展，特別是植入性手術(shù)的開展，對醫(yī)院消毒供應室的消毒滅菌要求越來越高。根據(jù)2009年國家衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及效果滅菌效果監(jiān)測標準》，我院消毒供應室除對所有的滅菌物品進行每周一次常規(guī)生物監(jiān)測外，對植入物手術(shù)器械進行每鍋次快速生物監(jiān)測。生物監(jiān)測是較有效、較可靠的滅菌效果的監(jiān)測方法,是衡量滅菌質(zhì)量的金標準。但傳統(tǒng)的生物監(jiān)測需要把滅菌的菌片送到檢驗科，經(jīng)過48小時的細菌培養(yǎng)，才能報告測試結(jié)果，測結(jié)果陰性后才能使用，不利于對滅菌效果進行及時而又準確判斷。特別是植入物*風險管理應用上顯得時效性很差。因此，我科于2009年9月購置了一臺3M公司生產(chǎn)的快速培養(yǎng)自動閱讀器。自2009年9月至2010年9月開展了260例次快速生物監(jiān)測，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌相關(guān)的感染報導，現(xiàn)回顧如下： 
1  監(jiān)測材料與方法
1.1監(jiān)測材料：選用3M公司的3MTMATTESTM290快速生物培養(yǎng)監(jiān)測/自動閱讀器及配套使用的3MTMATTSETM290型快速生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片）。滅菌器械是江漢醫(yī)療器械有限公司JDM-PDMDZ-1.2型脈動真空壓力蒸汽滅菌器2臺，設(shè)定蒸汽壓力205.8KPa、滅菌溫度134℃、脈動真空3次、滅菌時間8min，測試包采用標準測試包。
1.2 方法與步驟
1.2.1 操作人員的要求：具備醫(yī)院消毒員資格，持有高壓滅菌器操作上崗證，經(jīng)過3M快速生物監(jiān)測培養(yǎng)/自動閱讀器知識培訓。
1.2.2 標準測試包準備與器械包要求：取16條已洗滌的棉布巾（41cm×66 cm），長邊折三折，然后對折，最后將折好的棉布巾疊放在一起（折疊邊左右擺放），制成15 cm×23 cm×23 cm的標準測試包，將嗜熱脂肪芽孢菌片小試管及第五類化學指示卡置于標準包的中心。標準包再放與滅菌器內(nèi)排氣口的上方。手術(shù)器械包按規(guī)范要求包裝與放置，重量<7KG.體積<30×30×50CM,包內(nèi)常規(guī)放置五類爬行卡，包外貼兩條相同的化學指示膠帶，封口處貼3M指示膠帶，膠帶上注明器械包裝者、滅菌者、滅菌日期、失效日期、滅菌器的鍋號、鍋次，按規(guī)范要求進行滅菌操作流程。
1.2.3 快速生物監(jiān)測自動培養(yǎng)/閱讀器準備：提前30分鐘接通電源，開機預熱，檢查快速生物監(jiān)測培養(yǎng)/自動閱讀器性能是否良好，參數(shù)是否準確。
1.2.4 培養(yǎng)操作：待滅菌周期結(jié)束后，取出標準包內(nèi)菌片試管。戴好護目眼鏡、手套，按壓關(guān)閉生物指示劑帽，在壓碎孔擠破含培養(yǎng)基的玻璃安瓶，捏住生物指示劑帽端，在桌面上輕敲小瓶的底部，使培養(yǎng)基濕潤小瓶底部的芽孢片，輕輕搖混勻，再將生物指示劑放進合適的培養(yǎng)閱讀孔，同時設(shè)同一批次未經(jīng)滅菌的嗜熱脂肪桿菌芽孢片試管為陽性對照管，插入對照培養(yǎng)/閱讀孔，關(guān)閉自動閱讀器孔蓋，等待綠色或紅色指示燈來顯示結(jié)果。放入培養(yǎng)/閱讀孔后不要移動地方，如果不小心取出生物指示劑，必須在10 s內(nèi)放回原位，否則會導致監(jiān)測結(jié)果丟失。 
1.2.5 結(jié)果讀取及記錄：快速生物監(jiān)測經(jīng)3 h培養(yǎng)，自動培養(yǎng)/閱讀器顯示滅菌后試管為“綠色”陰性，對照管顯示“紅燈”為陽性。傳統(tǒng)的生物監(jiān)測在48 h后觀察結(jié)果，判斷培養(yǎng)管內(nèi)培養(yǎng)基不變色為無菌生長，培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色時則滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對照培養(yǎng)全部無菌生長，陽性對照有菌生長，即可判定為滅菌合格。記錄：植入物放行實施可追溯管理，可提高醫(yī)院無菌保證水平和實施植入物*風險[1]。根據(jù)WS/310.3-2009規(guī)范要求，我院消毒供應室設(shè)計了快速生物監(jiān)測記錄本，內(nèi)容包括手術(shù)器械名稱，包內(nèi)器械總件數(shù)、植入物數(shù)量、生產(chǎn)廠家及外租器械廠家名、滅菌器鍋號、鍋次、滅菌溫度、壓力、時間、滅菌日期、失效日期、滅菌操作者及核對者姓名、快速生物監(jiān)測結(jié)果陰性標簽、對照管陽性標簽、第五類化學指示卡。監(jiān)測完成后由觀察者記錄生物監(jiān)測結(jié)果，張貼生物監(jiān)測標簽及化學指示卡，觀察者及核對者簽名，實行雙人簽名負責制。每批次生物監(jiān)測均歸檔留存，并保存B-D試驗結(jié)果、滅菌過程記錄、批量監(jiān)測、化學監(jiān)測，資料留存3年，一旦發(fā)生植入物術(shù)后感染可進行無過錯舉證[2]。 
2  操作過程注意事項 
2.1 滅菌結(jié)束后應生物指示劑冷卻至室溫后，按無菌操作規(guī)程進行操作。 
2.2 操作時做好個人防護避免受傷。
2.3 將生物指示劑放入閱讀器孔后不要移動或變換地方，避免結(jié)果丟失或測試失敗。
2.4 將對照組的指示劑放于滅菌器內(nèi)重新滅菌后放入醫(yī)療垃圾袋中進行處理。滅菌合格的指示劑直接放入醫(yī)療垃圾。
3  結(jié)果
260例次植入物及外租器械快速生物監(jiān)測，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌后的無菌物品相關(guān)的感染報導。260管做對照的未經(jīng)滅菌的快速生物指示劑均為陽性。經(jīng)滅菌后的快速生物指示劑在培養(yǎng)3 h后即變?yōu)樽仙?，監(jiān)測全部合格。
4  小結(jié)
快速生物監(jiān)測具有操作簡單、方便、準確性高，監(jiān)測效果理想，結(jié)果可靠，所需時間短，能夠做到即時監(jiān)測。為外科植入性手術(shù)急診手術(shù)贏得寶貴時間，為安全使用提供較有利**，確保滅菌物品使用安全，進而達到減少和控制感染的發(fā)生，確保了醫(yī)療質(zhì)量。
參考文獻
[1] 李麗華，杜秋煥，王江濱，等.可追溯管理在消毒滅菌物品管理中的應用[J].*感染學雜志,2009,19(7):802.

[2] 趙香玉，邸欣，生晶輝，等.骨科植入物器械在消毒供應室的安全管理[J].*感染學雜志,2010,20(17):2648.

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