首先,機械CE認證 是歐盟市場對機械設備的一項強制性檢測認證項目,較確切的說,凡是進駐到歐盟市場的產(chǎn)品都需要對其進行CE認證檢測,確保產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)標準的要求。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
機械產(chǎn)品CE認證流程:
1. 確認出口國家
2. 確認產(chǎn)品類別及歐盟相關產(chǎn)品指令
3. *“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”
4. 確認認證所需的模式(Module)
.5 自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
6. 建立技術文件及其維護與較新
技術文件通常應包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
機械CE認證需要準備哪些資料?
1. 產(chǎn)品操作說明書
2. 電路圖
3. 關鍵零部件清單
4. 產(chǎn)品銘牌
詞條
詞條說明
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