產(chǎn)品做歐盟CE認(rèn)證具體流程

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市華科檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：83

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）；

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；

注：

1） 除特別說(shuō)明外, 以上資料請(qǐng)以英文提供。

2）對(duì)于多種型號(hào)的產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)分別提供各型號(hào)的資料

3）若是系列產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)附上產(chǎn)品不同型號(hào)之間的異同點(diǎn)


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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