iso9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)說(shuō)明

時(shí)間：2020-01-05作者：廈門(mén)漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：113

iso9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)說(shuō)明

5.4.1.12公司總經(jīng)理對(duì)APQP小組每項(xiàng)活動(dòng)給予支持，必要時(shí)參加新產(chǎn)品策劃會(huì)議，批準(zhǔn)相關(guān)會(huì)議討論結(jié)果。

A.批準(zhǔn)新產(chǎn)品試制開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)報(bào)告和所需試制經(jīng)費(fèi)。

B.對(duì)APQP小組每一階段的工作結(jié)果和進(jìn)度情況進(jìn)行監(jiān)控。

5.4.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

5.4.2.1 FMEA小組組長(zhǎng)組織FMEA小組成員按《FMEA控制程序》進(jìn)行DFMEA分析，對(duì)新的或修改的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審和分析，指導(dǎo)其預(yù)防、解決、監(jiān)視潛在的設(shè)計(jì)問(wèn)題，編制《設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析表》(DFMEA)。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)，需對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和較新。

5.4.2.2 APQP小組依據(jù)顧客需要和期望的范圍，進(jìn)行可制造性和裝配性設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)時(shí)同步考慮以下因素：

A.設(shè)計(jì)、概念、功能對(duì)制造變差的敏感性

B.制造和裝配過(guò)程

C.尺寸公差

D.性能要求

E.部件數(shù)

F.過(guò)程調(diào)整

G.材料搬運(yùn)

5.4.2.3設(shè)計(jì)評(píng)審

技質(zhì)部組織APQP小組按計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，編制《產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》呈技質(zhì)部經(jīng)理審批，設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

A.正式的可靠性與置信度目標(biāo)

B.部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)

C.計(jì)算機(jī)模擬試驗(yàn)結(jié)果

D.DFMEA

E.可制造性與裝配性評(píng)審

F.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)結(jié)果

G.試驗(yàn)失效分析

H.設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展情況

5.4.2.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證

技質(zhì)部通過(guò)樣件試作及產(chǎn)品檢驗(yàn)和性能試驗(yàn)等方式按照計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入和預(yù)知使用功能的要求，編制《產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》，呈技質(zhì)部負(fù)責(zé)人審批。

5.4.2.5樣件制造控制計(jì)劃

A.技質(zhì)部確定樣件的制造時(shí)間、進(jìn)度、數(shù)量，編制《樣件制造計(jì)劃》，呈技質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核。

B.當(dāng)顧客有要求時(shí)，技質(zhì)部應(yīng)編制《樣件控制計(jì)劃》，對(duì)樣品試制過(guò)程中的測(cè)試與性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述，APQP小組對(duì)其完整性、適用性進(jìn)行檢查，評(píng)審不合格的應(yīng)重新修正?！稑蛹刂朴?jì)劃》經(jīng)APQP小組成員會(huì)簽，技質(zhì)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。

5.4.2.6工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范及其更改

技質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品要求編制《工程圖紙》、《工程規(guī)范》、《原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》交技質(zhì)部負(fù)責(zé)人審批。工程圖紙和規(guī)范如有更改，依《工程更改程序》作業(yè)。

5.4.2.7新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求

APQP小組確定產(chǎn)品所需的設(shè)備、設(shè)施、工裝等，確定是否需要新增或改進(jìn)，當(dāng)需新增時(shí)，由技質(zhì)部編制《設(shè)備/工裝需求計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按《外部供方提供產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)控制程序》執(zhí)行。APQP小組將其增加到《產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度表》中，并監(jiān)測(cè)其進(jìn)度，確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工，保證新設(shè)備、工裝有能力并能及時(shí)供貨。





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