醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

時間：2020-01-05

經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性
經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質。
申請基本條件
1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱。
2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。
3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的存儲條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的存儲設施、設備。
4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

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詞條
詞條說明
注銷公司現(xiàn)場流程
注銷公司流程一、清算備案：(較少要有兩個人來擔任清算組成員，有一個必須是占股2/3以上的股東，法人不管有沒有占股都沒有要求一定要法人擔任清算組成員，股東是一家外地的企業(yè)**占股的情況由總公司的法人來擔任清算組成員，寶安區(qū)的全部清算組成員必須是股東，其它區(qū)的沒有要求)1、全網(wǎng)流程：客戶能提供法人和清算組成員的情況。需要的資料有：法人和清算組成員的U盾和身份證信息2、現(xiàn)場流程：客戶不能提供清算組成
公司注銷申請材料及流程
注銷營業(yè)執(zhí)照需要多長時間? 注銷營業(yè)執(zhí)照前，要在地級市及以上的報紙上刊登注銷公示，申明公司要辦理注銷，不在繼續(xù)經(jīng)營，同時公司要成立清算小組，將公司內部的債權、稅款、工資等情況清算好，并給出清算報告，然后到工商管理部門進行登記備案注銷手續(xù)辦理，將國稅、地稅、工商、組織機構代碼證等都注銷了，即完成公司注銷了。工商注銷要在刊登注銷公示45個工作日之后方可進行。?公司注銷步驟清算公司到登記機關辦
申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（4）應當建立健全
申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一站式服務
行政許可內容:審查核準《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍。設定許可的法律依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區(qū)域內已經(jīng)**《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè);2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(20