體溫計出口歐盟需要做哪個認證

時間：2020-01-05作者：深圳萬檢通科技有限公司瀏覽：171

CE標志是產(chǎn)品進入歐盟國家及歐盟自由貿(mào)易協(xié)會國家市場的“通行證”。任何規(guī)定的（新方法指令所涉及的）產(chǎn)品，無論是歐盟以外還是歐盟成員國生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，在投放歐盟市場前，都必須符合指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求，并且加貼CE標志。這是歐盟法律對相關(guān)產(chǎn)品提出的一種強制性要求，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的較低技術(shù)標準，簡化了貿(mào)易程序。目前包括24條新方法指令涉及CE認證。
需要CE認證的國家有：所有歐洲經(jīng)濟區(qū)域的國家。
包括:

歐洲聯(lián)盟：法國、聯(lián)邦德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典和、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克和斯洛文尼亞等25個國家。


歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員：瑞士、冰島和挪威等3個國家。

以下可做詳細解釋：

一、工廠自我控制和認證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）

1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進行合格評審，自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

二、由測試機構(gòu)進行評審Module B（EC型式評審）

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B

工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和較終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B

本模式僅關(guān)注較終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試） 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和較終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

EMC和LVD具體含義

EMC和LVD是CE認證里的其中一項指令.CE認證根據(jù)不同的產(chǎn)品做出不同的指令認證.

EMC是CE里的電磁兼容指令Electromagnetic Compatibility;

LVD是CE里的低電壓指令Low Voltage Directive,

LVD 的目標為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性。低電壓設(shè)備的定義為額定電壓為交流電時50到1000伏特間，直流電時75到1500伏特間的電氣設(shè)備。廣義而 言，低電壓設(shè)備包含消費性產(chǎn)品及設(shè)計為在此電壓范圍內(nèi)運作的設(shè)備。包含家用電器、手工具、照明設(shè)備、電線、電纜及管線，以及配線設(shè)備等。此指令包含此設(shè)備的所有安全規(guī)則，包括防護因機械原因造成的危險。


低電壓指令

LVD低電壓指令2006/95/EC：

“LVD”是“Low Voltage Directive”的縮寫，通常稱其為“低電壓指令”。

LVD是歐盟法規(guī)中歷史較悠久的指令之一，它起源于1973年2月19日頒布的理事會指令73/23/EEC。由于當(dāng)時歐盟成員國擁有各自獨立的國家標準和法規(guī)，為了使商品能自由流通于歐盟各國，歐盟理事會頒布了低電壓指令73/23/EEC，其目的正是為了協(xié)調(diào)歐盟各成員國有關(guān)設(shè)計用于特定電壓限值內(nèi)的電氣設(shè)備的法規(guī)。又于1993年加上附件

（Amendment）93/68/EEC，并將施行日期延長至1995年1月1日。指令規(guī)定所有電器產(chǎn)品在額定范圍內(nèi)列入受控制，必須遵守該指令之條款，該指令在1997年1月1日正式強制施行。

2006/95/EC 于2006年12月12日開始實行并替代舊版73/23/EEC，依然是用來協(xié)調(diào)歐盟各成員國有關(guān)設(shè)計用于特定電壓限值內(nèi)的電氣設(shè)備的法規(guī)。

低電壓指令 2006/95/EC 適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電氣設(shè)備。LVD的目標為確保指令覆蓋范圍內(nèi)的低電壓設(shè)備的安全性。這里所講的安全性并非單純的電氣安全，而是指LVD范圍內(nèi)的產(chǎn)品所有方面的安全，包括：機械安全、化學(xué)、噪音、震動等。[1]


電磁兼容指令

電磁兼容指令2004/108/EC：

在1989年五月三日，歐洲共同體制定&；通過了電磁兼容指令（Council Directive 89/336/EEC,Electromagnetic Compactity Directive） 簡稱EMC指令； 又于1991,1992,1993年多次修訂。修訂版作為附屬指令91/263/EEC,92/31/EEC,93/68/EEC。在2004年12月15日頒布了較新版電磁兼容指令2004/108/EC, 該指令規(guī)定，所有進入歐洲市場的電子電器產(chǎn)品都必須符合相關(guān)電磁兼容方面的要求，按相關(guān)EN標準進行測試并保留報告。


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