申請(qǐng)北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

時(shí)間：2020-01-05作者：金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：164

行政許可內(nèi)容

1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)

2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件具體事項(xiàng)

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*40條規(guī)定的情形;

2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所。

4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。

5、具有對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

6、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全*的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。


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• 詞條

  詞條說明

• 北京疑難核名辦理

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會(huì)考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴(kuò)大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊(cè)資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢在于相對(duì)于區(qū)局核名，國家局核名的實(shí)力較足，因?yàn)閾碛袊揖趾嗣钠髽I(yè)實(shí)力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點(diǎn)

• 代理記賬資料

  代理記賬依據(jù)1.基于代理記賬業(yè)務(wù)的， [2]? 為了充分肯定代理記賬業(yè)務(wù)，1993年修改《會(huì)計(jì)法》時(shí)增加了“代理記賬”規(guī)定，允許那些不具備單獨(dú)設(shè)置會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)或者配備會(huì)計(jì)人員條件的單位，委托有關(guān)的會(huì)計(jì)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行代理記賬，從而**確立了我國代理記賬業(yè)務(wù)的法律地位。代理記賬依據(jù)2、根據(jù)較新的《注冊(cè)會(huì)計(jì)師法》規(guī)定：*十五條：“注冊(cè)會(huì)計(jì)師可以承辦會(huì)計(jì)咨詢、會(huì)計(jì)服務(wù)業(yè)務(wù)。”從而為代理記賬業(yè)務(wù)的開展提

• 注冊(cè)公司需要提供的材料一站式服務(wù)

  1、注冊(cè)公司需要先找好注冊(cè)場所;2、擬定幾個(gè)公司名稱，到時(shí)候需要查詢是否和其它企業(yè)重名;3、落實(shí)注冊(cè)資本;4、確定股東的出資比例，準(zhǔn)備好股東信息資料;5、擬定公司經(jīng)營范圍;6、選舉好法人代表及監(jiān)事職務(wù)(兩個(gè)職務(wù)不能是同一人兼任);7、股東準(zhǔn)備好電子證書(現(xiàn)在注冊(cè)使用全流程網(wǎng)上辦理，使用電子證書簽名)。

• 公司地址變更需要提交哪些資料

  同區(qū)域變更注冊(cè)地址所需材料1、《合伙企業(yè)登記(備案)申請(qǐng)書》。2、新的注冊(cè)地址租房協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印將、平面圖、位置圖和房產(chǎn)信息表。3、營業(yè)執(zhí)照、代碼和稅務(wù)登記證的原件正副本。4、公司新章程和股東會(huì)決議;細(xì)節(jié)上得注意就是簽字筆跡要和以**樣，不同的話股東要到工商所簽字再到工商局辦理變更?？鐓^(qū)域變更注冊(cè)地址所需材料1、變更通知書。2、公章。3、營業(yè)執(zhí)照正副本原件之一。4、稅控盤。5、剩下所有的空白發(fā)票