儀器校準(zhǔn)校正設(shè)備的日常使用和管理

時(shí)間：2018-11-14作者：廣東省世通儀器檢測服務(wù)有限公司瀏覽：77

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，儀器檢測準(zhǔn)確度越來越高的現(xiàn)代高精度儀器設(shè)備不斷引進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室，而社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展也對儀器校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量提出了很高的要求。

儀器設(shè)備管理作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素之一，直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面，一是設(shè)備的日常使用和管理，二是設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定以及報(bào)告證書的確認(rèn)，三是設(shè)備的期間核查工作等。本文從三個(gè)方面探討優(yōu)化管理模式的方法，提供精細(xì)化和個(gè)性化管理的對策。

在儀器設(shè)備的使用中，技術(shù)人員能力是較關(guān)鍵的因素之一。實(shí)驗(yàn)室要按照 CNAS-CL10:2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中條款 5.2.2 要求，使操作設(shè)備的人員接受涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能，并考核授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備一性標(biāo)識系統(tǒng)，包含管理一性標(biāo)識和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，起到檢驗(yàn)結(jié)果追溯和表明量值溯源狀態(tài)的目的。設(shè)備管理中還應(yīng)特別關(guān)注設(shè)備動態(tài)檔案管理，完善一機(jī)一檔的管理制度，應(yīng)將設(shè)備運(yùn)行過程中的記錄，如量值溯源和報(bào)告證書確認(rèn)記錄、期間核查記錄，以及故障處置記錄等及時(shí)歸入設(shè)備檔案中。

設(shè)備管理中故障設(shè)備處置和結(jié)果追溯也是一個(gè)控制的難點(diǎn)。ISO/IEC 17025：2005《檢測與儀器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的條款 5.5.7 中規(guī)定故障設(shè)備在修復(fù)并通過儀器校準(zhǔn)或儀器檢測表明能正常工作方可投入使用。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)對故障及維修狀況開展科學(xué)評估，對于設(shè)備量值傳遞部分出現(xiàn)的故障，修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。如只是一些輔助功能發(fā)生故障，實(shí)驗(yàn)室可以使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已測過的穩(wěn)定樣品開展實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理關(guān)鍵控制點(diǎn)的思考與實(shí)踐檢測，如結(jié)果符合即證明設(shè)備性能正常。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)評估對先前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作控制”程序。


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