p4實驗室規(guī)范管理

                                【P4級實驗室一般規(guī)范】  壹、隔離的設(shè)備    1)   設(shè)置操作重組體用的*三級安全操作裝置(*45頁附表一),但 若在特別的 實驗區(qū)域內(nèi),用生命維持裝置來換氣,且穿著維持正壓之上下連接 的實驗衣 時,則可用**級或*二級安全操作裝置來代替。    2)   設(shè)置安全操作裝置時,需做安全檢查。HEPA過濾器之更換及用甲 醛熏蒸等操 作時,需不必移動安全操作裝置就可操作。在設(shè)置安全操作裝置之 后,需立 即檢查,而且每年必需定期檢查一次,但是向?qū)嶒炇覂?nèi)排氣的安全 操作裝置, 則需每年檢查兩次。 檢查項目包括:     a)  風速、風量試驗。     b)  密閉度試驗。     c)  HEPA過濾器性能試驗。  貳、實驗室的設(shè)計    1)   在實驗**之建筑物范圍或在建筑物內(nèi),要明確劃分出一實驗區(qū) 域,限制實 驗人員以外的人靠近該地區(qū)。

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