無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求

時間：2020-01-05作者：深圳市碧海青云凈化科技有限公司瀏覽：1414

（ 1 ）對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不** 10 萬級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不** 1 萬級（**選用 100 級）潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。 （ 2 ）除（ 1 ）規(guī)定外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口應(yīng)在不** 30 萬級凈化室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。 （ 3 ）潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、**工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈度級別可**生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在 1 萬級凈化室（區(qū)）內(nèi)。
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  詞條說明

• 關(guān)于FFU廠家與FFU的選擇

  現(xiàn)如今凈化行業(yè)日新月異,產(chǎn)品較新?lián)Q代也快,以前用起來很奢侈的東西現(xiàn)在也就那 么一回事,就拿FFU來說,以**個FFU少說也得一兩千一臺,FFU廠家較是少之有少,凈化行 業(yè)除了那么幾家大公司,其他小公司根本就上不了這個項目,因為他投入還算是比較大的, 市場認(rèn)可度和使用度也不是很高,所以在那個時候能不用就不用,非得用FFU也只能讓那些 大公司也就是現(xiàn)在的**廠家黑吧,而如今FFU價格已經(jīng)殺向一千以內(nèi)

• 潔凈室系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)的概述

  ? ?空氣潔凈技術(shù)是一門新的技術(shù)，**上50年代中期以后才開始發(fā)展。當(dāng)時美國由于原于 能工業(yè)和精密機(jī)械及電子工業(yè)的需要發(fā)展了污染控制及凈化技術(shù)。特別是1957年前蘇聯(lián)* ——顆人造衛(wèi)星**成功，**丁美國**，促使美國加快了宇航工業(yè)的發(fā)展速度，由此 也帶動了污染控制技術(shù)的研究和發(fā)展。潔凈技術(shù)包括工業(yè)潔降技術(shù)和生物潔凈技術(shù)兩大類 潔凈室。前者以控制非生物微粒的污染為子要任務(wù)，后片

• 傳遞窗的分類有哪幾種呢?

  （一）普通傳遞窗 傳遞窗可分為機(jī)械互鎖傳遞窗和電子互鎖式傳遞窗、標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗、風(fēng)淋落地式傳遞窗、實驗室**設(shè)備傳遞窗， 生物安全傳遞窗、食品行業(yè)**傳遞窗、制藥潔凈廠房**傳遞窗、電子行業(yè)傳遞窗等，傳遞窗是一種潔凈室的 **輔助設(shè)備，傳遞窗主要用于潔凈區(qū)之間或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物品之傳遞，傳遞窗可以按客戶要求制做非 標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗。? 特征 1.外壁為冷板白色噴塑，內(nèi)壁及**底板為不銹鋼； 2

• 風(fēng)淋室你看的到的凈化效果

  ? ? 風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設(shè)在潔凈室的人口處，風(fēng)淋室的設(shè)置各 廠(包括合資廠)有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng) 淋室，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室，其目的是保 持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段(如洗瓶段，灌裝段) 都在 設(shè)備上加層流罩，工人對生產(chǎn)線的影響較小。另外，國外