主管部門：省級食品藥品監(jiān)督管理局
檢測機(jī)構(gòu)：化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生安全性檢驗機(jī)構(gòu)、人體安全性檢驗機(jī)構(gòu)
一、進(jìn)口非特殊化妝品定義
最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外（含港澳臺）完成的，不在育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防曬特殊用途范圍內(nèi)的其他化妝品。
二、進(jìn)口非特殊化妝品備案流程圖：
匯誠佳業(yè)**批件合理時間（從送檢開始至**批件）是：5.5-6.5個月
三、 進(jìn)口非特殊化妝品備案詳細(xì)流程：
1、 準(zhǔn)備授權(quán)文件及相關(guān)公證件（在華申報責(zé)任單位授權(quán)、接受授權(quán)、簽字授權(quán)等）
2、 向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳提交在華責(zé)任單位備案資料。
3、 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品申報系統(tǒng)中注冊企業(yè)用戶名和密碼
4、 按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目
5、 準(zhǔn)備樣品（數(shù)量、凈含量均滿足檢驗要求），填寫檢驗申請表，一并送至檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
6、領(lǐng)取檢驗報告
7、按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》要求，準(zhǔn)備產(chǎn)品申報資料
8、將完整的申報資料送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
9、等待產(chǎn)品審核結(jié)果
10、領(lǐng)取批件
四、備案資料清單：
1、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3、產(chǎn)品配方；
4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
6、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的 許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料
7、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
8、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
9、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書
10、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
11、可能有助于行政許可的其他資料
12、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖
13、產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版
*另附許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
五、備案材料要求：
1、**申請非特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件 1 份。
2、除檢驗報告、公證文書、官方證明 文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng) 由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進(jìn)口化妝 品（新原料）申報資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責(zé)任單位公章或騎縫章。
3、使用Ａ4 規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。
4、使用中國法定計量單位。
5、申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。
6、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊 商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范 的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
7、終止申報后再次申報的，還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可 后再次申報的，應(yīng)提交不予行政許可（變更/ 延續(xù)）決定書復(fù)印件，并說明再次申報的理 由，同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。
8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。
9、文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
10、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家 的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團(tuán)公司的證明、委托 加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。 這些產(chǎn)品如同時申報，一個產(chǎn)品使用原件， 其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時申 報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用 經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在 的申報產(chǎn)品名稱。
11、產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食 品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。
12、進(jìn)口化妝品**申報時應(yīng)提交產(chǎn)品 在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。
