3Q認(rèn)證
支持的儀器
■ ?AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ ?安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ ?島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ ?沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認(rèn)證:
安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程
■ ? 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ ?預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ ?高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ ? 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
■ ?標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
■ ?嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
IQ驗(yàn)證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認(rèn);唯有在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當(dāng)?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認(rèn)的動(dòng)作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,最后在儀器安裝完畢時(shí),負(fù)責(zé)的供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場(chǎng)安裝后的測(cè)試,經(jīng)與原設(shè)計(jì)規(guī)格比對(duì)后吻合,并開具測(cè)試報(bào)告,以作為IQ的最后一份文件,并同時(shí)表示儀器可以進(jìn)入OQ的確認(rèn)階段,往后若儀器的位置沒有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進(jìn)行IQ的驗(yàn)證。儀器安裝和操作服務(wù)安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成,這對(duì)于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。
性能認(rèn)證
測(cè)量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對(duì)工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量3Q認(rèn)證GMP是英文GOOD1MANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。對(duì)船載測(cè)量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動(dòng)態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測(cè)信號(hào)源及**機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對(duì)被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測(cè)量元素的數(shù)據(jù)處理,評(píng)價(jià)其動(dòng)態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無(wú)線電測(cè)量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測(cè)量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對(duì)部分性能做一些檢測(cè)和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時(shí)間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動(dòng)態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對(duì)測(cè)量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無(wú)空間合作目標(biāo))。
詞條
詞條說明
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3Q認(rèn)證費(fèi)用多少?3Q驗(yàn)證如何收費(fèi)? 針對(duì)藥廠3Q認(rèn)證,大體可以分為制藥設(shè)備3Q認(rèn)證(3Q驗(yàn)證)、儀器3Q驗(yàn)證、公用系統(tǒng)3Q驗(yàn)證等類別;這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗(yàn)證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)在為客戶提供驗(yàn)證服務(wù)時(shí),會(huì)根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗(yàn)證耗時(shí)進(jìn)行分類報(bào)價(jià),不同的3Q認(rèn)證費(fèi)用可從3千元-幾
年度OQ服務(wù) 年度OQ服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強(qiáng)烈建議每年或?qū)嶒?yàn)室整修后或儀器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。 年度OQ服務(wù): ?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗(yàn)證,以及一些額外的IQ參數(shù) ?識(shí)別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素,例如實(shí)驗(yàn)室或其他設(shè)施的電路改變,HVAC維護(hù),設(shè)備房間翻新,或者實(shí)驗(yàn)室中的試驗(yàn)臺(tái)和固定設(shè)備的配置變化 ?檢查并確保實(shí)驗(yàn)室人員
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3Q認(rèn)證 支持的儀器 ■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。 ■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。 ■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列,2695系列 3Q認(rèn)證: 安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程 ■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案 ■ 清晰明確的方案,包含所有資源和
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)詢問報(bào)價(jià) 北京百思力
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速**通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu) 數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全 數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡(jiǎn)單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。 數(shù)據(jù)安全,包括了存儲(chǔ)安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲(chǔ)安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個(gè)事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)
公司名: 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系人: 朱經(jīng)理
電 話: 010-60596755
手 機(jī): 13691005244
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地 址: 北京通州中倉(cāng)北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地*城寫字樓901室
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