潔凈等級(jí)說(shuō)明之"印刷及包裝行業(yè)"

時(shí)間：2013-10-08作者：深圳市碧海青云凈化科技有限公司瀏覽：44

隨著社會(huì)的發(fā)展，印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品要求也隨之提高，大型的印刷設(shè)備進(jìn)入了凈化車(chē)間內(nèi)，

這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)較好的融

合。印刷較主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量，直接對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著

制關(guān)重要的作用，而包裝行業(yè)較主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個(gè)方面對(duì)空間環(huán)境的溫濕度、空氣

中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當(dāng)然，生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。

 
無(wú)塵噴涂 


無(wú)塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨(dú)立封閉式生產(chǎn)車(chē)間,能有效地過(guò)濾不良空氣環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,降低噴

涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無(wú)塵技術(shù)的應(yīng)用較進(jìn)一步的提高了產(chǎn)品外觀(guān)的品質(zhì),如電視機(jī)/電腦﹑

手機(jī)外殼﹑DVD/VCD﹑游戲機(jī)﹑錄象機(jī)﹑PDA掌上計(jì)算機(jī)﹑照相機(jī)外殼﹑音響﹑吹風(fēng)筒﹑MD﹑化妝

合﹑玩具等工件。

 

無(wú)塵車(chē)間 

為證明食品包裝無(wú)塵車(chē)間工作得令人滿(mǎn)意,必須證明其滿(mǎn)足了下述準(zhǔn)則的要求： 
1.食品包裝無(wú)塵車(chē)間的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。 


2.食品包裝無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到較低程度，

空氣在門(mén)口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。 

3.食品包裝無(wú)塵車(chē)間的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。 
4.食品包裝無(wú)塵車(chē)間室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。 


如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度（必要時(shí)），以確定其

達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

 
食品包裝無(wú)塵車(chē)間的測(cè)試：
 


1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要

測(cè)量其風(fēng)速。

 2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流

動(dòng)，必須檢測(cè)：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，

即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。 

3．過(guò)濾器檢漏：對(duì)高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò)：（1）損壞了的過(guò)

濾器；（2）過(guò)濾器與其外框間的縫隙；（3）過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。 

4．隔離檢漏：這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。 


5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類(lèi)型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈

室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)

的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

 6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測(cè)試滿(mǎn)足要求，則最后對(duì)粒子濃度和微生物濃度（需

要時(shí)）進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。 

7．其他測(cè)試：除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試： 
◆溫度◆相對(duì)濕度◆室內(nèi)加熱與冷卻容量◆噪聲值◆光照度◆振動(dòng)值
 
藥品包裝無(wú)塵車(chē)間：
 
一.GMP對(duì)找藥品包裝車(chē)間凈化工程的環(huán)境控制要求：


 1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記

錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)； 

2、包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)； 
3、青霉SU類(lèi)、高致敏性及抗**類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理； 
4、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染； 
5、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。


 

二.找藥品包裝車(chē)間凈化工程>潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、

濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。 

1、藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、


1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取較大值。在實(shí)際

中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25—35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15—20次／h。

 
2、藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按標(biāo)準(zhǔn)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。 
3、包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定 
4、包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。 
溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)， 
10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。
 100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％
，水針及口服液55％ ～65％ 。 


5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉su類(lèi)強(qiáng)致敏性*

藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流

入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于

10Pa。

 
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體工程承建商之一，是空氣凈化設(shè)備的重點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家，是中國(guó)潔凈技術(shù)學(xué)會(huì)會(huì)員單位。主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• SK海力士工廠(chǎng)著火 請(qǐng)重視無(wú)塵車(chē)間*要求

  ? ??海力士大火 存儲(chǔ)芯片價(jià)格上漲（轉(zhuǎn)自元器件交易網(wǎng)之“電子行業(yè)一周事件回顧”） ? ??9月4日下午，由于無(wú)錫新區(qū)海力士公司生產(chǎn)車(chē)間氣體泄漏，引發(fā)車(chē)間屋頂排氣洗滌塔管道的保護(hù)層著 火，火勢(shì)由二樓通風(fēng)管道逐漸向三、四、五樓各層蔓延，過(guò)火面積約600平方米，主要燒毀氣柜、可燃?xì)怏w 管道等物質(zhì)。 ? ??而海力

• 汽車(chē)制造業(yè)

  ? ? ?汽車(chē)制造商們是較先采用清潔制造技術(shù)的主要群體，而汽車(chē)噴漆過(guò)程首先采用清潔技術(shù)的流程。 ???他們對(duì)清潔化的解決方法與半導(dǎo)體工業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)的真正的潔凈室相比顯得很原始，許多汽車(chē)制造商沒(méi)有采用**標(biāo)準(zhǔn)的清潔室分類(lèi)方法，因?yàn)槠?chē)制造工業(yè)中所涉及到的灰塵顆粒是從5到10微米(μm)的，或者較大一點(diǎn)。但是汽車(chē)制造商們對(duì)自己在生產(chǎn)過(guò)程中清

• 在無(wú)塵車(chē)間使用的無(wú)塵服有什么特殊的地方?

  ? ? 1.無(wú)塵服不發(fā)塵。無(wú)塵服主要在無(wú)塵車(chē)間使用，這就決定了無(wú)塵服面料只能用化學(xué)合 成的長(zhǎng)纖維來(lái)生產(chǎn)，而棉、麻、絲等**短纖維不能使用于**無(wú)塵服面料。同時(shí)所選用的 長(zhǎng)纖長(zhǎng)絲也要嚴(yán)格控制發(fā)塵量。一般來(lái)說(shuō)，全消光滌綸長(zhǎng)絲不適合于織防靜電無(wú)塵服，因 為滌綸生產(chǎn)中加入的消光劑一鈦白粉會(huì)成為污染源。從這一系列的選料及是否造成污染等 環(huán)節(jié)考慮以保證無(wú)塵服本身不成為發(fā)塵源，有效**無(wú)塵車(chē)間

• 凈化車(chē)間清洗物品注意事項(xiàng)

  1、無(wú)塵布清洗： ? 電子凈化公司在生產(chǎn)磁頭、半導(dǎo)體、芯片、液晶顯示、線(xiàn)路板、光學(xué)等行業(yè)的凈化車(chē)間中 ，無(wú)塵抹布被廣泛應(yīng)用，其作用是去除產(chǎn)品、生產(chǎn)設(shè)備及無(wú)塵室中的污染，使用過(guò)后的無(wú) 塵布是可以投入再生清洗的，清洗后的無(wú)塵布可以再次投入到相應(yīng)級(jí)別的凈化車(chē)間使用， 無(wú)塵布可分為聚酯布、**細(xì)纖維布、棉布、無(wú)紡布等，通?？蛇M(jìn)行再生清洗的無(wú)塵布是聚 酯類(lèi)和**細(xì)纖維類(lèi)。 2、凈化手套清洗： &nbs